Evenement informatie
Live op een centrale locatie in Nederland
Nictiz
Op 10 november vindt van 12:00 tot 16:00 uur (inclusief lunch) een tactische leverancierstafel plaats met als thema Medical Device Regulation (MDR). Deze bijeenkomst is bedoeld voor leveranciers van zorg-ICT-systemen die direct of indirect te maken hebben met MDR-certificering.
Tijdens deze bijeenkomst
- verkennen we samen de impact van informatiestandaarden, waaronder het gebruik zib versies op MDR-certificering
- bespreken we actuele vraagstukken uit de praktijk
- delen we inzichten uit lopende trajecten zoals Medicatieoverdracht
- verkennen we gezamenlijke handelingsperspectieven.
Een belangrijk onderdeel is de rol van interoperabiliteitsvalidatie binnen MDR. Softwareproducten moeten aantoonbaar veilig samenwerken met andere systemen op basis van afgesproken standaarden. Dit raakt direct aan de manier waarop informatiemodellen, zoals zibs, worden toegepast binnen de standaarden van Nictiz.
Hoewel de MDR zelf geen specifieke informatiestandaarden voorschrijft, vraagt de regelgeving wél om bewijs van veilige en betrouwbare interoperabiliteit. In de praktijk betekent dit dat standaarden en informatiemodellen, zoals die van Nictiz een steeds belangrijkere rol spelen bij het onderbouwen van MDR-conformiteit.
Afwijkingen van vastgestelde baselines (bijvoorbeeld zibs 2020) kunnen gevolgen hebben voor een MDR-certificeringstraject. Tegelijkertijd is nog niet volledig duidelijk hoe en in welke mate MDR-certificering rechtstreeks samenhangt met de informatiestandaarden van Nictiz.
Deze sessie biedt de kans om samen met MDR-experts, collega-leveranciers en experts van Nictiz te verkennen hoe we de brug kunnen slaan tussen MDR en informatiestandaarden. Door kennis te delen en vraagstukken te bespreken, bouwen we samen aan een sterker en beter onderbouwd interoperabiliteits-ecosysteem.
Praktische informatie
De sessie vindt live plaats op een centraal gelegen locatie.
Datum 10 november: 12:00 tot 16:00 uur, inclusief lunch.