Tactische leverancierstafel: Medical Device Regulation (MDR)

Op 10 november vindt van 12:00 tot 16:00 uur (inclusief lunch) een tactische leverancierstafel plaats met als thema Medical Device Regulation (MDR). Deze bijeenkomst is bedoeld voor leveranciers van zorg-ICT-systemen die direct of indirect te maken hebben met MDR-certificering.

Tijdens deze bijeenkomst

• verkennen we samen de impact van informatiestandaarden, waaronder het gebruik zib versies op MDR-certificering
• bespreken we actuele vraagstukken uit de praktijk
• delen we inzichten uit lopende trajecten zoals Medicatieoverdracht
• verkennen we gezamenlijke handelingsperspectieven.

Een belangrijk onderdeel is de rol van interoperabiliteitsvalidatie binnen MDR. Softwareproducten moeten aantoonbaar veilig samenwerken met andere systemen op basis van afgesproken standaarden. Dit raakt direct aan de manier waarop informatiemodellen, zoals zibs, worden toegepast binnen de standaarden van Nictiz.

Hoewel de MDR zelf geen specifieke informatiestandaarden voorschrijft, vraagt de regelgeving wél om bewijs van veilige en betrouwbare interoperabiliteit. In de praktijk betekent dit dat standaarden en informatiemodellen, zoals die van Nictiz een steeds belangrijkere rol spelen bij het onderbouwen van MDR-conformiteit.

Afwijkingen van vastgestelde baselines (bijvoorbeeld zibs 2020) kunnen gevolgen hebben voor een MDR-certificeringstraject. Tegelijkertijd is nog niet volledig duidelijk hoe en in welke mate MDR-certificering rechtstreeks samenhangt met de informatiestandaarden van Nictiz.

Deze sessie biedt de kans om samen met MDR-experts, collega-leveranciers en experts van Nictiz te verkennen hoe we de brug kunnen slaan tussen MDR en informatiestandaarden. Door kennis te delen en vraagstukken te bespreken, bouwen we samen aan een sterker en beter onderbouwd interoperabiliteits-ecosysteem.

Praktische informatie

Datum: 10 november: 12:00 tot 16:00 uur, inclusief lunch.

Locatie: Buitenplaats Kameryck, Oortjespad 3, 3471 HD Kamerik

Er is voldoende parkeergelegenheid en goede bereikbaarheid met het OV:

Vanaf NS-station Breukelen:

• Syntus Buurtbus 524 richting Woerden via Kockengen, uitstappen bij bushalte Kameryck: Elke 60 minuten tussen 7.15 & 18.30 uur

Vanaf NS-station Woerden:

• Lijn 123 richting Mijdrecht, uitstappen bij bushalte Oortjespad: Elke 30 minuten tussen 6.30 en 19.00 uur
• Syntus Buurtbus 524 richting Breukelen via Kockengen, uitstappen bij bushalte Kameryck: Elke 60 minuten tussen 6.45 en 18.15 uur